Merck

El proyecto incluye la arquitectura de salas limpias y cerramientos; las instalaciones de tratamiento de aire de las dos cabinas de pesadas con flujo laminar ISO5 y el área de dispensing ISO8 con el sistema de captación de polvo por aspiración; la instalación de distribución de agua fría y caliente para clima; el control de todas las instalaciones incluido monitoring y SCADA y las pruebas FAT con el soporte para la validación IQ, OQ, PQ, según GMP, GAMP5 y FDA 21 CFR part 11, 2100 y 211.