Cliente | Merck Serono |
País | España |
Sector | BIOTECNOLÓGICO |
Tipo de proyecto | AMPLIACIÓN PLANTA DE PRODUCCIÓN BIOTECNOLÓGICA |
Superficie instalada | 900 m2 |
Construcción de la ampliación del área de producción de la hormona de crecimiento recombinante r-hGH en células de mamífero. El alcance de la instalación consiste en: los cerramientos acabado en acero inoxidable y toda la arquitectura de las distintas zonas de producción.
Se incluyeron 3 cámaras calientes y una fría; el sistema de tratamiento de aire para clasificar las salas ISO 8 con un total de 8 climatizadores y 9 extractores; la distribución de agua fría y caliente desde el área técnica existente y el sistema de control HVAC con comunicación Scada según normativa FDA 21 CFR Part 11. Valtria ha realizado todos los ensayos previos a la Cualificación y Validación.